APIs y FDFs CMO OTC Vetpharma

APIs y FDFs

En Chemo fabricamos una amplia variedad de principios activos farmacéuticos (APIs) y una completa gama de formas farmacéuticas terminadas (FDFs), de uso humano y veterinario, para las principales áreas terapéuticas.

 

Contamos con un equipo dedicado a todas las actividades previas y posteriores a la producción, que van desde la transferencia del proceso de fabricación, hasta la transferencia de métodos analíticos y el soporte regulatorio.

Portfolio con más de 100 moléculas y más de 50 fármacos: esteroides, antiulcerosos, hormonas, antimicóticos, prostaglandinas, antihistamínicos, prazoles, respiratorios, antibióticos, anticonceptivos hormonales orales.

Diversas formas farmacéuticas con cerca de 200 presentaciones diferentes: comprimidos, cápsulas, granulados, inhaladores, inyectables, suspensiones…

Abarcamos diversos grupos terapéuticos:
 Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología o Urología.

Cumplimos la legislación vigente sobre normas de correcta fabricación, directrices y estándares internacionales aplicables a la industria farmacéutica; acuerdos incluidos en las licencias de productos; autorizaciones de comercialización; documentación presentada a registro en las agencias sanitarias; exigencias derivadas de los documentos internos elaborados por la Dirección de Calidad Corporativa y Garantía de Calidad de las plantas del grupo.

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